動物用藥新制原訂 7 月 1 日上路,因質疑聲浪不斷且措施進度不如預期,農業部防檢署 10 日召開會議與衛福部食藥署、藥師公會、獸醫師公會等機構針對《人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法》新制進行跨部會協商,現場表決後確認新制暫緩實施,待配套完善後才會上路。到底動物用藥新制上路為何讓獸醫和飼主們出面反彈?以及爭議點在哪裡,本篇帶你一次看。
動物用藥新制是什麼?
為何要訂動物用藥新制?
台灣獸醫師在治療犬貓等寵物,長期大量依賴人用藥品。由於《藥事法》中獸醫院不算醫療機構,藥商不可直接販售人用藥品給獸醫師,在此之前,藥品的取得管道一直處於法律灰色地帶。這個辦法的立意是將灰色地帶合法化,避免人藥濫用於動物,同時確保寵物用藥安全。
新制執行困難,理想制度與現實的衝擊
《人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法》2024 年由農業部與衛福部共同制定,核心規定是人用藥品必須由藥商完成「動保用藥」登錄,才能賣給動物醫院。沒有登錄的藥,獸醫師不能直接買,要開「購藥證明(處方箋)」讓飼主自行去藥局拿,目的是讓藥品流向透明、可追溯,也讓獸醫師能合法取得人用藥品。
看似雙贏的局面卻在實務執行上困難重重,原因在於新制下藥廠登錄意願低、獸醫師臨床用藥困境、藥局供量與庫存、偏鄉地區受限,以及藥物暫存機制尚未規劃完善等多項問題。
動物用藥新制 3 個爭議點
爭議 1:藥廠登錄意願低,獸醫師能取得的動保藥品少
「人用藥品管理辦法」採雙軌制,獸醫師可直接與藥廠訂購「動保藥品」,或是開立處方箋請飼主自行到藥局領取「人用藥品」。農業部防檢署公告也將過去 701 項獸醫師可使用之正面表列清單的人用藥品,藥商可登錄為動保藥品,並給予 2 年緩衝期。
但新制發布後,實際上 701 項品項中僅約 216 件完成登錄,登錄率約只有 3 成,背後原因為藥廠的商業考量。
根據經濟部統計,2022 年台灣藥品市場規模約為 2138 億新台幣。對於藥廠而言,人用藥品規模大、銷售通路更為成熟,而動物用藥市場僅佔其中不到 2%,還需面臨貼標帶來的成本,在沒有任何政府補貼和獎勵下,早一步登錄的藥廠要自行承擔行政成本,因此多數仍維持觀望態度,進而導致登錄率低。
農業部在 10 日的會議中提出將登錄制改為公告制,也就是政府直接公告 701 項都是動保藥品(但仍需轉貼標為動物藥品),省去藥商申請的行政流程。但藥商不登錄的真正原因並非是「申請太麻煩」,而是現實層面的商業考量。
爭議 2:獸醫師臨床用藥困境,急診奔波可能造成延誤治療
新制中理想的優先用藥順序為動物用藥,然後動保藥品,最後才是藥局的人用藥品,但大部分獸醫師表示,實務中動物大多面臨藥效、適口性等問題,使用人用藥品的頻率高,若新制上路,可能演變成飼主需要自行拿著獸醫開立的處方箋到藥局領藥,再回到醫院給獸醫調配進行醫療,若出現緊急狀況,飼主再來回波奔取藥之際可能導致毛孩延誤治療。
爭議 3:配套措施不夠完善,夜間和偏鄉地區買藥困難
偏鄉地區藥局分佈不像都市密集,營業時間非 24 小時,且藥局沒有義務為動物備貨,碰到連續假日或是半夜毛孩出狀況需要購藥,飼主可能跑了一間又一間,最後撲空,且購藥證明為一次性,若一次買不齊所有藥品,必須回診所重新開立,再繼續跑藥局,若需要的藥品非常備藥,可能還需等待調貨。
會議中有口頭提到「寄存機制」,讓藥局預先將藥品存放在動物醫院,但目前機制的操作規範仍未公布。
新制上路飼主可能面臨的真實狀況
想像你是一名飼養 20 公斤癱瘓狗狗的飼主,半夜發生緊急狀況,看完獸醫發現需要人用藥品,所以獸醫師開一張處方箋給你,裡面需要 5 種不同的藥品,這時候飼主需要去藥局領藥,半夜可能只有 1-2 家藥局營業,如果這家藥局只有其中 3 種藥品,你要回醫院一趟請獸醫師再開新的處方箋(處方箋為一次性)去其他間藥局找藥,途中可能還要帶著愛犬一起奔波,等湊齊了藥再回到獸醫院請醫師調配,取藥流程變成更加冗長。
目前動物用藥新制確認暫緩,但相關細節以及該如何施行、制定哪些配套措施仍待討論。
文、圖/闕雁琳


